近日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，四川大学华西乐城医院。

一位确诊多年的晚期肺腺癌患者，在这里接受了一次多点皮下注射。这一次注射的不是化疗药物，也不是通用型靶向药，而是一份用他自身肿瘤突变特征"定制"出来的细胞制剂。

由中国科学院院士、四川大学华西医院临床肿瘤中心主任兼生物治疗全国重点实验室主任魏于全教授团队牵头研发的"个体化新抗原特异性DC细胞激活治疗技术"，在此完成了首例患者的首剂实施。

这意味着，一项由我国科研团队自主研发、历经十余年积累的实体瘤个体化免疫治疗技术，正式迈入临床转化应用阶段。

一、现场：一次被反复核对的注射

据公开信息，为保障首例实施，四川大学华西医院肿瘤学教研室副主任、生物治疗科丁振宇主任医师，生物治疗研究中心杨莉教授及项目组成员从成都专程赴乐城；四川大学华西乐城医院院长刘毅、肿瘤创新诊疗中心执行主任石华山等共同到场。在双方团队协作下，由石华山主任带领肿瘤创新诊疗中心团队完成患者面诊与现场实施。

首例患者为一名晚期肺腺癌患者，确诊多年，既往经多线抗肿瘤治疗后病情反复进展。实施前，医疗团队系统梳理了患者既往诊疗情况，结合当前身体状况及相关检查完成综合评估与医学沟通，确认符合实施条件。

围绕这名患者，项目团队依次完成了个体化新抗原筛选、抗原多肽合成、自体DC细胞制备及质量检测。制剂检测合格后，按既定要求完成运输、院内接收和实施前核对，最终以多点皮下注射方式完成首剂。据院方披露，实施过程顺利，患者实施后情况稳定，并按要求进入医学观察；后续将接受随访，由医疗团队结合患者情况评估并实施后续剂次。

值得注意的是，这条链路里真正稀缺的，或许并不是"打一针"这个动作，而是此前那一整套从测序、筛选、合成、制备、质控到核对的闭环。

二、拆解：新抗原 + DC，到底在做什么

要理解这项技术，只需要弄清楚两件事。

第一，新抗原是什么。

肿瘤细胞在发生发展过程中会积累大量基因突变，这些突变产生的异常蛋白片段，通常只存在于肿瘤细胞表面，正常细胞上几乎没有。它们就像癌细胞身上独特的"身份标记"。理论上，免疫系统可以借此区分敌我——但现实中，肿瘤往往通过多种方式逃避免疫识别。

第二，DC细胞扮演什么角色。

DC即树突状细胞（Dendritic Cell），是人体内功能最强的专职抗原呈递细胞，相当于免疫系统的"侦察兵"与"教官"。它负责把捕获到的抗原信息加工、呈递给T细胞，从而启动特异性的免疫应答。

把两者组合起来，就是这项技术的核心逻辑：

• 采集患者肿瘤组织与血液样本，进行测序与生物信息分析；

• 筛选出属于这位患者、且能被免疫系统识别的新抗原；

• 人工合成对应的新抗原多肽；

• 从患者自身外周血中诱导培养DC细胞，并将新抗原多肽负载其上；

• 回输体内，由DC细胞向T细胞"传递情报"，激活更有针对性的抗肿瘤免疫反应。

一句话概括：不是从外部"调兵"，而是训练自身的免疫细胞认清敌人。目前公开资料显示，魏于全院士团队自2015年前后持续开展个体化新抗原相关研究，2016年起牵头启动多中心前瞻性临床研究，围绕肺癌、食管鳞癌、肝癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤开展系列临床研究，累计研究与随访病例已超过两百例。

三、边界：目前可申请医学评估的范围

据院方披露，该技术在乐城临床转化应用中可申请医学评估的范围，涉及肺癌、食管鳞癌、肝癌、胃腺癌、结直肠癌、胰腺癌、宫颈癌七类实体瘤。

从治疗阶段看，这类技术的定位主要集中在两类场景：一是实体瘤术后辅助治疗，二是局部晚期不可切除或晚期实体瘤在标准治疗后的巩固与维持。

这一点需要格外说清楚：它是"标准治疗之后把防线往前多推一步"，而不是替代手术、放疗、化疗、靶向或免疫治疗的方案。

四、为什么是乐城：一条被制度打开的通道

一项前沿技术从实验室走到病床边，通常要跨过很长的注册与审批周期。乐城的价值，在于提供了一条"可监管的快车道"。

制度层面有两条主线：

• 省级层面：《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》于2024年11月经海南省人大常委会审议通过，自2025年2月起施行，并配套转化应用实施办法，对细胞治疗、基因治疗、组织工程等生物医学新技术的临床研究与转化应用作出规范。

• 国家层面：国务院颁布的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》已于2026年5月1日起施行，为生物医学新技术的临床研究与临床转化应用搭建了统一的监管框架。

在这一框架下，乐城逐步形成了"真实世界研究 + 先行先试"的模式。公开报道显示，截至目前，乐城已批准的生物医学新技术项目已达数十项，涵盖干细胞治疗、免疫细胞治疗、基因治疗等领域；依托真实世界数据辅助评价，已有二十余款国际创新药械加速在国内获批上市，部分产品的注册周期较传统路径明显缩短。

换言之，乐城不只是一个"能用新技术的地方"，更是一个"用得有记录、可追溯、能沉淀数据"的地方。对一项需要长期验证的个体化治疗技术而言，后者或许更为关键。

五、趋势：肿瘤治疗正在走向"一人一方"

把视野放到全球，个体化新抗原疫苗已成为肿瘤免疫领域最受关注的方向之一。从技术路线看，目前主要有三条并行路径：

• 多肽 / DC路线：将合成的新抗原多肽在体外负载到患者自体DC细胞上再回输，制备工艺相对成熟，安全性记录较好；

• mRNA路线：把编码多个新抗原的mRNA递送进体内，由细胞自行合成抗原，可串联多靶点，近年发展迅速；

• DNA及病毒载体路线：临床成熟度相对较低，但已有初步的免疫原性证据。

里程碑事件也在持续累积。早在2010年，自体DC疫苗sipuleucel-T获美国FDA批准用于前列腺癌，成为首个获批上市的治疗性肿瘤疫苗；近年，个体化mRNA疫苗联合PD-1抑制剂用于黑色素瘤术后辅助治疗的III期研究，也报告了无复发生存方面的改善。2025年以来，多个研究团队在肝癌、肺癌、胰腺癌、胶质母细胞瘤等瘤种中，陆续报告了新抗原疫苗的早期临床信号。

国内方面，除本次落地的技术外，天津、广州、上海等地团队也在新抗原预测算法、制备周期压缩、多肽与DC疫苗联用策略等方向持续推进，有团队公开表示已将疫苗制备周期从国际通行的数月缩短至数周。

总体看，这条赛道的竞争焦点，正在从"能不能做出个体化疫苗"，转向"能不能更快、更准、更稳定地做出来"——也就是测序与算法、GMP级合成与制备、质量追溯与临床转化这几段能力的综合比拼。

六、需要说清的三句话

作为一篇行业资讯，有三句话必须写在前面。

第一，它是治疗性疫苗，不是预防性疫苗。 它面向的是已确诊的肿瘤患者，目标是降低复发风险、延缓疾病进展，并不适用于健康人群"预防癌症"。

第二，临床转化应用不等同于药品获批上市。 该技术是在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特定政策与医疗场景下开展的生物医学新技术临床转化项目，长期安全性与有效性仍需通过规范随访和更大规模研究进一步验证，不代表所有患者均可获得同等获益。

第三，合规渠道是硬门槛。 国家卫生健康委在2026年7月的新闻发布会上明确提示：细胞与基因治疗必须由具备资质的正规医疗机构开展，美容院、养生馆、细胞技术服务公司等非医疗机构和非医疗专业技术人员不得开展任何诊疗活动；未经批准、仍处于研究阶段的产品和技术不得开展临床应用，也不得收取费用；凡是宣称"包治百病""绝对安全""一针见效"的宣传，均可判定为骗局。

对患者与家属而言，判断一项细胞治疗是否可信，有三个可核验的锚点：有没有主管部门的批复或备案；适应证范围是否明确、患者是否落在范围内；实施机构与团队是否具备相应资质。

结语

从"一把钥匙开很多把锁"，到"为一个人配一把钥匙"，肿瘤治疗的逻辑正在被重新书写。

乐城这例首剂实施的意义，或许并不在于它证明了什么疗效，而在于它验证了一件事：中国原创的个体化新抗原技术，已经能够在合规、可追溯、可监管的场景下，完整跑通从样本采集到制剂制备、从质量检测到临床实施的全流程。

这条路还很长，需要更多时间与更多数据。但方向，已经比过去清晰得多。

资料来源（供核实）：

1. 四川大学华西乐城医院：《四川大学华西乐城医院首例Neo-DCAct临床转化应用患者完成首剂实施》

2. 四川大学华西医院官网：《魏于全院士团队原创 Neo-DCAct™ 技术在海南转化落地 可降低实体瘤术后复发风险》（2026年6月25日）

3. 健康报：《"乐城先行"助推前沿医疗技术发展》

4. 海南日报 / 海南省相关部门：《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》及配套实施办法

5. 国务院：《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（2026年5月1日施行）

6. 国家卫生健康委2026年7月15日新闻发布会有关提示

7. Cancer Biology & Medicine：Current progress in neoantigen-based dendritic cell vaccines for solid tumors（2025）

8. Cancer Biology & Medicine 相关综述及公开临床研究报道

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