818号令首批FAQ明确行业合规边界
导语:2026年8月5日,中国生物技术发展中心在其官网“生物医学新技术管理”栏目发布《〈生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例〉常见问答(第一批)》,对国务院令第818号(《生物医学新技术临床研···
日期:2026-08-28
导语:2026年8月5日,中国生物技术发展中心在其官网“生物医学新技术管理”栏目发布《〈生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例〉常见问答(第一批)》,对国务院令第818号(《生物医学新技术临床研···
日期:2026-08-28
2026 年 8 月 11 日,中国生物技术发展中心公布《生物医学新技术临床研究备案完成项目清单(第 6 批)》。本批次共 13 项临床研究项目于 7 月 16 日至 31 日完成备案,涵盖干细胞与免···
日期:2026-08-19
近日,全球知名增长咨询机构弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)在首届大国新药全球会议(CPIC 2026)上正式发布《2026 全球干细胞行业发展蓝皮书》。这份报告系统梳理了全球···
日期:2026-08-06
2026年7月23日,《科学》(Science)杂志联合学术诚信监督平台撤稿观察(Retraction Watch)发布了一篇独家调查,披露了一起被隐瞒了一年多的基因编辑人体试验死亡事件。一名6岁女童···
日期:2026-07-31
2026年7月15日,中国生物技术发展中心正式印发《生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则(第1版)》(以下简称《指导原则》)。这是继国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例···
日期:2026-07-20