行业资讯丨细胞治疗辅助材料国标落地,11月1日实施引领产业升级
近日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)正式批准发布了《生物技术 细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料》(GB/T 47528-2026)国家标准。这项我国细胞与基因治疗(CG···
日期:2026-05-14
近日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)正式批准发布了《生物技术 细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料》(GB/T 47528-2026)国家标准。这项我国细胞与基因治疗(CG···
日期:2026-05-14
重磅发布:2026专家共识,外泌体纳入膝骨关节炎诊疗规范近日,由中华医学会骨科学分会关节外科学组牵头制订的《中国膝骨关节炎关节腔注射治疗专家共识(2026版)》正式发布,其中明确将外泌体治疗膝骨关节炎···
日期:2026-05-14
2026年5月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式发布《间充质干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》,面向社会公开征求意见,截止日期为发布之日起一个月。这是我国首个专门针···
日期:2026-05-13
近日,国家卫生健康委正式印发《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(试行)》,该规范自2026年5月1日起施行。作为《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》的关键配套文件,这一规范的出台标志···
日期:2026-05-13
2026 年 4 月 23 日,《厦门经济特区细胞产业促进规定》经厦门市人大常委会表决通过,将于 6 月 1 日正式施行。作为全国首个在国家 818 号令框架下,以特区立法权对细胞产业进行全链条系统性···
日期:2026-04-27