近日，一则来自中国科研团队的研究结果，让1型糖尿病的治疗讨论多了新的方向。

据公开论文信息，由国内高校研究院与三甲医院团队共同牵头的一项临床研究结果，已正式发表于国际学术期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》。该刊影响因子超过80，在转化医学与靶向治疗领域具有重要影响力，研究成果经同行评议后刊出，本身即说明其方法与结论接受了严格审视。

这项研究之所以受到关注，在于它是全球范围内首项以齿龈间充质干细胞（GMSC）干预1型糖尿病的随机、双盲、安慰剂对照临床试验。

一、研究是怎么做的

1型糖尿病的核心问题，是免疫系统"认错了人"，把胰腺里负责分泌胰岛素的β细胞当成外来者持续攻击，导致胰岛素分泌能力逐步丧失。患者往往需要终身依赖外源性胰岛素，血糖波动与并发症风险也随之长期存在。

表：1型糖尿病患者基线人口统计学和临床特征

此次临床试验采用严格的对照设计：受试者被随机分组，一组接受静脉输注的齿龈间充质干细胞，另一组接受安慰剂，两组在相同条件下完成间隔数周、共数次的输注，并接受近一年的随访观察。全程采用双盲设计，研究者与受试者均不知晓分组情况，以尽可能减少主观因素干扰。

参与研究的受试者规模为十余例，属于早期临床探索的常规量级。

郑颂国（右二）教授团队研发场景（资料图）

二、观察到了什么

结果中最受关注的，是反映胰岛β细胞自身分泌功能的指标——C肽水平的变化。C肽是胰岛素生成过程中等量释放的产物，且不受外源性胰岛素干扰，因此被视为评估残余β细胞功能的可靠窗口。

图：研究期间的疗效终点。研究期间，GMSC组和安慰剂组的C肽曲线下面积(a)、空腹C肽水平(b)和峰值C肽水平(c)较基线的变化。

研究显示，接受细胞干预的一组在完成全部输注后，C肽水平较治疗前出现明显上升；超过半数的受试者残余β细胞功能出现了不同程度的改善，同时每日胰岛素使用量较基线有所下降。其中，有1例受试者在首次治疗后停用外源性胰岛素，并在随访期间维持了较为理想的血糖控制。

安全性方面，研究未观察到严重不良事件，低血糖及其他不良事件风险未见增加。

需要强调的是，上述停用胰岛素的情形属于单例观察，并非普遍结果，也不能等同于"脱离胰岛素"。

三、为什么是"牙龈"来源的干细胞

间充质干细胞是一类具有免疫调节与组织修复潜能的细胞，过去研究较多地集中于骨髓、脂肪、脐带等来源。齿龈间充质干细胞的特点在于：

取材相对便捷：可从口腔诊疗中获得的少量牙龈组织（包括智齿相关处置中原本被弃用的组织）中分离； 

体外扩增能力较强：便于在较短时间内获得研究或治疗所需细胞量； 

免疫原性较低：异体使用时的免疫排斥风险相对可控； 

免疫调节活性突出：在多个疾病模型中表现出抑制过度炎症反应的能力。 

这些特性，使其从"实验室里的有趣发现"走向"可规模化制备的细胞来源"具备了现实基础。

四、机制上，它更像"调解员"而非"替补"

过去谈到干细胞治疗糖尿病，常见的思路是"补充新的β细胞"。而这项研究给出的机制线索指向另一条路径。

研究团队通过单细胞测序发现，输注后受试者体内一类被称为"耗竭性CD8⁺T细胞"的免疫细胞比例上升，TIGIT、LAG3、TOX等与免疫耗竭相关的分子表达上调，促炎相关的T细胞信号通路受到抑制。通俗地说，那些过度活跃、正在攻击自身胰岛的免疫细胞，被"劝"到了相对安静的状态。

体外共培养实验进一步验证了这一点：齿龈间充质干细胞能够抑制CD8⁺T细胞的增殖。在自发性糖尿病小鼠模型中，也观察到胰岛内残存β细胞得到更好的保留。

这意味着，该方向的治疗逻辑并非替代胰岛素，而是试图改变疾病的免疫进程本身——这也是它与传统治疗思路最本质的区别。

五、理性看待：I期临床意味着什么

越是令人振奋的早期数据，越需要冷静解读。

I期临床试验的核心任务是评估安全性与耐受性，同时初步观察生物学信号。它的受试者规模有限、随访时间有限，研究设计也不以确证疗效为主要目标。因此：

现有结果不能理解为疗效已被证实； 

从"指标改善"到"长期获益"，仍需更大样本、更长周期的II期、III期研究验证； 

该疗法目前仍处于临床研究阶段，尚未成为获批的常规治疗手段； 

患者不应据此自行调整或停用胰岛素治疗方案。 

把早期研究讲清楚、讲完整，既是对科学的尊重，也是对患者负责。

六、一个更大的趋势

从更宏观的视角看，这项研究的价值不止于单一成果。

一方面，细胞治疗正在从"替代与移植"的单一叙事，拓展到免疫调节与疾病进程干预的新维度；另一方面，细胞来源的多样化——从脐带、脂肪到牙龈——正在推动制备成本、取材伦理与可及性的整体优化。

与此同时，口腔来源组织进入再生医学视野，也提示了一个现实趋势：过去被视为医疗废弃物的组织，可能蕴含着可再利用的生物学资源。这与当前再生医学、精准免疫学交叉融合的方向高度一致。

结语

对全球近千万、国内约六十万的1型糖尿病患者而言，任何一项指向"延缓病程、保留自身功能"的研究进展，都值得被认真记录。

科学的进步，通常不是一蹴而就的宣告，而是一组组数据、一次次验证的累积。这一次，中国团队把牙龈来源的干细胞带到了1型糖尿病临床研究的台前，为后续研究提供了可参考的路径与证据。

至于它最终能走多远，答案仍在更大样本的临床试验之中。

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