行业资讯丨第 6 批 13 项备案落地,细胞治疗合规化提速
2026 年 8 月 11 日,中国生物技术发展中心公布《生物医学新技术临床研究备案完成项目清单(第 6 批)》。本批次共 13 项临床研究项目于 7 月 16 日至 31 日完成备案,涵盖干细胞与免···
日期:2026-08-19
2026 年 8 月 11 日,中国生物技术发展中心公布《生物医学新技术临床研究备案完成项目清单(第 6 批)》。本批次共 13 项临床研究项目于 7 月 16 日至 31 日完成备案,涵盖干细胞与免···
日期:2026-08-19
近日,全球知名增长咨询机构弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)在首届大国新药全球会议(CPIC 2026)上正式发布《2026 全球干细胞行业发展蓝皮书》。这份报告系统梳理了全球···
日期:2026-08-06
2026年7月23日,《科学》(Science)杂志联合学术诚信监督平台撤稿观察(Retraction Watch)发布了一篇独家调查,披露了一起被隐瞒了一年多的基因编辑人体试验死亡事件。一名6岁女童···
日期:2026-07-31
2026年7月15日,中国生物技术发展中心正式印发《生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则(第1版)》(以下简称《指导原则》)。这是继国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例···
日期:2026-07-20
随着机构改革落地,人类遗传资源监管职能正式由科技部划转至国家卫健委。近期发布的《人类遗传资源管理条例实施细则(征求意见稿)》完成全体系规则重构,摒弃过往 “一刀切” 监管模式,确立 “严控安全风险、释···
日期:2026-07-01