8月5日下午，广州市人大经济委主任委员聂林坤带队赴厦门天岁生物集团开展考察调研。厦门市人大预算工委副主任张盛生、厦门市科技局社会科技处副处长林琦等相关领导陪同，天岁生物集团创始人、董事长黄东兴参与接待。双方就细胞产业合规发展、产学研医协同创新以及粤厦两地生物医药产业协作等议题开展深入交流。

实地参观：走进天岁实验室

在天岁生物许总的陪同下，调研组先后参观了公司展示区、研发中心、细胞资源库及细胞制备实验室。

天岁生物集团总部位于厦门火炬高新区，是一家专注于细胞技术研发与临床转化的国家级高新技术企业。业务覆盖药物研发、海峡细胞中心、AI生命智研、全龄健管等领域，建有符合GMP标准的细胞制备平台，在细胞提取、培养、冻存及质量控制等关键环节具备完整的技术体系。

调研组先后察看了细胞制备洁净区、质控检测实验室和深低温细胞库，详细了解细胞制备的全流程质量控制标准。调研组成员对天岁在细胞产业全链条布局方面的实践表示关注，不时就技术细节与产业化路径与企业技术人员交流探讨。

座谈交流：共话产业未来

参观结束后，双方在公司会议室举行座谈交流。座谈会由天岁生物副总裁蔡毅慧主持，广州市人大调研组、厦门市人大、厦门市科技局有关领导共同参加。

天岁生物董事长、创始人黄东兴首先代表公司对调研组一行表示欢迎。他在致辞中表示，广州在生物医药产业始终走在前列，相关经验值得天岁学习借鉴，希望以此次调研为契机，增进两地产业交流与合作。

天岁生物医学专家金卫平院长向来访领导系统介绍了天岁生物的技术平台建设及研发管线进展，以及公司在对接国家"双轨制"监管体系中的实践探索。

在交流环节，广州市人大调研组多位领导围绕立法对产业的影响、临床转化路径设计、院企合作机制等问题深入提问。

天岁生物首席技术官杨五宁结合企业实际，就818号令和828号令框架下的合规路径、IIT临床研究转化、细胞产品质量控制等问题逐一作了详细解答。

厦门市人大张盛生副主任、徐秀美处长，厦门市科技局林琦副处长等也参与讨论，就厦门特区立法实践经验、产业配套政策落地等话题与广州调研组进行了充分交流。

政策背景：2026细胞治疗政策元年

此次调研的重要背景，是2026年被业内视为细胞治疗的"政策元年"。今年先后施行的818号令（《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》）和828号令（修订后的《药品管理法实施条例》），构建起我国生物医学新技术的"双轨制"监管体系——前者规范医疗机构主导的技术转化路径，后者明确细胞和基因治疗产品的药品注册路径。

在这一国家政策框架下，厦门率先以特区立法作出回应。2026年4月，厦门市十六届人大常委会表决通过《厦门经济特区细胞产业促进规定》，于6月1日起施行，成为全国首个以地方立法形式回应818号令的城市。该规定在临床研究床位管理、进出境"白名单"、商业保险纳入、两岸产业合作等方面作出制度安排，为细胞产业发展提供了系统性法治保障。早在2025年12月，厦门市人大、市科技局就曾专程赴天岁生物就《规定（草案）》开展立法调研座谈；天岁首席科学家齐忠权、首席技术官杨五宁结合临床转化与科研一线实践，就伦理先行、风险管控、医疗机构—企业协同等方向提出建议，天岁生物全程深度参与。

政策的密集出台，使细胞治疗行业从长期"监管真空"进入"有法可依"的新阶段。对于天岁生物等扎根厦门的企业而言，政策红利正加速转化为产业动能——合规路径更加清晰，临床转化通道逐步打通，融资与合作环境持续改善。此次广州人大专程来厦调研，也从一个侧面反映出818/828体系及厦门先行立法对全国的示范效应。

合作展望：加快地方立法，深化粤厦合作

座谈交流结束时，广州市人大调研组对此次调研给予积极评价，认为厦门作为全国首个以特区立法形式回应818号令的城市，在细胞产业立法方面的先行探索经验对广州具有重要参考价值。调研组表示，将以此次调研为基础，加快推进广州地方细胞立法进程。

同时，调研组表示希望进一步深化广州与天岁生物的合作关系。广州作为粤港澳大湾区核心城市，拥有丰富的临床资源、雄厚的产业基础和活跃的资本市场；天岁生物在细胞药物研发和细胞存储领域具有扎实的技术积累。双方在技术转化、临床研究合作、产业落地等方面存在广阔合作空间。

天岁生物集团创始人、董事长黄东兴表示，天岁愿意积极发挥自身在细胞领域的技术和产业优势，与广州方面深入对接，共同推动细胞治疗产业的规范化、高质量发展。

从国家818/828双轨监管体系的建立，到厦门特区立法的先行先试，再到全国各地的积极跟进，一个覆盖全国、规范有序的细胞治疗产业新格局正在加速形成。天岁生物将继续立足厦门、放眼全国，在政策红利期把握机遇，为推动细胞治疗技术从实验室走向临床、惠及更多患者贡献力量。