当前干细胞研究领域呈现出基础研究与临床转化并进的蓬勃发展态势。在治疗应用方面，干细胞衍生的细胞产品正被用于替换或修复受损的组织和细胞，为众多疑难疾病提供新的治疗思路。 

在疾病建模方面，干细胞衍生模型在人工智能、机器学习和组学技术的辅助下，正在提升科学家对早期人类发育、遗传疾病和不育症的理解。 

这些模型不仅有望改善药物疗效和安全预测，还能降低研发成本并加速药物开发的转化成功。 

随着技术进步，全球范围内对干细胞研究的投入持续增加。大多数发达国家都将干细胞研究作为前沿性和战略性领域进行布局。 

截至2023年底，美国在ClinicalTrials.gov上注册的干细胞临床试验达838项，欧洲有487项，亚洲国家如日本和韩国也展现出强劲的发展势头。 

随着干细胞研究的快速发展，这一领域也面临着需要全球协作解决方案的复杂性挑战。伦理和监管空白是首要难题。像胚胎模型和基因编辑这样的快速创新超越了现有框架，形成了诸多灰色地带。 

与此同时，不受监管的干细胞治疗也在全球范围内滋生，这些未经证实的疗法不仅剥削脆弱患者，也侵蚀公众对干细胞研究的信任。 

获取和可负担性则是另一重大挑战。随着干细胞疗法逐步成熟，确保公平获取成为国际社会必须面对的问题。如何让不同国家和经济背景的患者都能从这些尖端疗法中受益，需要全球范围内的协调努力。 

在基础研究方面，干细胞衍生模型的应用仍面临障碍。缺乏标准和验证等问题阻碍了这些技术在药物发现中的广泛使用。制定统一的标准和验证方法成为推动领域发展的关键环节。 

面对共同挑战，国际社会正在形成一系列协作机制。ISSCR等组织通过专家共识定期更新全球干细胞研究、临床转化和人类干细胞使用标准指南，以应对监管空白。 

在对抗未经证实疗法方面，ISSCR与哈佛医学院合作推出免费在线课程，以六种语言版本教育临床医生和公众如何评估干细胞疗法。 

中国也在这一全球协作中发挥着越来越重要的作用。2022年，中国牵头制定了全球首个干细胞国际标准ISO 24603，规定了多能干细胞的建系培养、生物学特性、质量控制等方面的要求。 

近期，中外专家携手制定的全球首个干细胞数据管理国际标准ISO 8472-1:2024在北京发布，为干细胞数据国际共享和互通互联奠定坚实基础。 

针对可负担性挑战，ISSCR计划在2026年举办细胞和基因疗法可负担性峰会，并已召集超过150位专家制定监管协调、最佳制造实践和试验设计的路线图。同时，一个新的ISSCR全球联盟正将行业、学术界和监管机构团结起来解决模型采用障碍。 

中国在干细胞全球协作中正从跟随者转变为引领者。从牵头制定首个干细胞国际标准ISO 24603，到近期发布全球首个干细胞数据管理国际标准ISO 8472-1:2024，中国不断为国际干细胞领域贡献智慧。 

在国内布局方面，中国形成了多区域差异化发展的格局。以北京为代表的京津冀地区、以上海为代表的长江三角洲地区、以深圳为代表的珠江三角洲地区，以及湖南自由贸易试验区和海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区都在积极推动干细胞产业发展。 

这些地区通过政策引导和支持，为干细胞临床研究和转化提供了有利环境。 

中国干细胞临床研究也进入了发展期。截至2023年底，全国共有超过119家医疗机构完成干细胞临床研究机构备案，开展了151项备案项目，其中约90%使用间充质干细胞，在视神经脊髓炎、薄型子宫内膜、膝骨性关节炎等疾病治疗中取得良好进展。 

随着干细胞研究不断深入，全球协作的重要性日益凸显。Valentina Greco在文章中指出，真正的进步依赖于跨越国界、学科和职业阶段的开放知识交流。 

ISSCR通过优先考虑包容性程序来体现这一理念，例如其2025年在香港举行的年度会议将放大新声音和早期职业研究人员的贡献。 

通过拥抱具有不同经验、地理位置和身份的多样化团队，干细胞领域可以确保创新惠及全人类。 

对中国干细胞行业而言，未来需要在多个方面继续努力：推动地方立法工作、加快审批制度改革、建设区域临床研究中心、建立细胞质量合规保障机制，并加强公众科普宣传。 

只有通过持续的国际合作与共享责任，干细胞研究才能释放其改善全球健康的全部潜力。 

干细胞科学的全球协作网络正在形成。ISSCR、ISO等国际组织与中国相关部门共同构建的标准体系，为研究成果的质量和可比性提供了保障。各国监管机构也在加强沟通，探索参考彼此审批结果的可能性，以加速安全有效的干细胞产品上市。 

随着2025年ISSCR香港年会的临近，亚洲特别是中国在干细胞领域的角色将更加重要。中国科学家、机构和企业已准备好与国际同行一道，推动干细胞研究为全人类健康带来革命性进步。 

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